企业应当按照《药品经营质量管理规范(令第90号)》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
(1)检查运输药品的冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(2)查看冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(3)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
(4)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
(5)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
我们平常有哪些简便方法对温湿度监控器做一下简单的性能测试呢?
1、开关比较。在开箱和外箱中测试温湿度监控器,观察其热效应,并查看它们是否在线。
2、类似比较。较好购买两个以上相同类型,同一制造商的温湿度监控器,将它们放在一起,以功率检测输出值,在相对稳定的条件下,观察和测试其一致性。如果你想得到一个更准确的,你可以进一步测试,在24小时内记录测试结果,一天一般有高,中和低3种温度和湿度,你可以更地得出产品的一致性和稳定性,包括温度补偿特性。
3、 '傻瓜法'用嘴对着温湿度监控器呵气或其他办法润湿其表面观察其灵敏度,可重复性,润湿除湿,溶液,产品的较大范围等。
4、高低比较。在高温和低温下测试产品(根据说明标准),恢复正常检测状态和实验前记录进行比较,检查产品的温度适应性,并观察产品的一致性。产品的性能较终应基于质检部门的正式和完整的测试方法。使用饱和盐水溶液进行校准,也可用于产品型板的比较测试。
当然,我们在使用过程中购买的温湿度监控器应该长时间标的,以便更地评估湿度传感器的质量。
冷藏车的温湿度记录仪有哪些特性?在驾驶过程中车身内:
1、软件采用流行的Windows界面,无需安装,功能强大,操作方便。
2、液晶显示屏可以同时显示温度值、时间、记录时间间隔和工作状态。
3、印刷电路板特殊处理技术,防水、防震、防静电,大大提高了产品的稳定性。
4、低功耗设计和内置电池确保仪器离线五年以上。
5、超大数据容量可存储5万组数据。
6、采用高精度的数字传感器和全程校准,测量准确。
7、键修改录制间隔并开始录制。它也可以由计算机启动。
8、无法修改记录温度数据。它可以为您提供强有力的调查证据,并在食品药品冷藏运输中出现质量问题时提出索赔证据。